Создание и внедрение систем менеджмента качества для производителей медицинских изделий по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Что регулирует стандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2004?

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 – российский стандарт, национальный аналог международного стандарта ISO 13485:2003. Он помогает  производителям медицинских изделий создать и внедрить на своих предприятиях эффективные СМК, чтобы добиться планомерного повышения качества продукции и ее соответствия мировым и государственным требованиям и нормам.

Вам необходима система менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 13485-2004, если вы специализируетесь на выполнении следующих работ с медицинской продукцией:

• создании (разработке);
• выпуске (производстве);
• монтаже;
• оказании сопутствующих услуг при проведении вышеназванных  работ.

Зачем производителям медицинских изделий внедрять СМК?

Грамотно выстроенная система менеджмента качества по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004 позволит вам решить следующие задачи:

• удовлетворить требования органов, лицензирующих и сертифицирующих медицинскую продукцию;
• удовлетворить требования зарубежных заказчиков и партнеров;
• стать конкурентоспособнее при поиске инвесторов, участии в конкурсах и заказах;
• уменьшить риск санкций со стороны контролирующих органов;
• увеличить лояльность конечных потребителей к продукции и самой фирме;
• увеличить рыночную стоимость бизнеса.

Обращаясь к нам для разработки и внедрения СМК по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004, вы получаете:

1. Индивидуальный подход к решению поставленных вами задач с учетом вашего бюджета и особенностей бизнеса.

2. Компетентную помощь грамотных специалистов, которые имеют опыт создания СМК в компаниях любой организационной формы и любого масштаба.

3. Широкий ряд дополнительных услуг, включая сертификацию по ГОСТ Р ИСО 13485-2004, обучение персонала, проведение внутренних аудитов и т. д.

4. Возможность интегрировать новую СМК с уже внедрёнными на вашем предприятии.

5. Скидки и бонусы при дальнейшем заказе наших услуг.

Воспользуйтесь нашими услугами по разработке и внедрению системы менеджмента качества производителей медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 13485 и сделайте свой бизнес эффективнее! Ждем ваших звонков и онлайн-заявок.