Подтверждение компетентности (инспекционный контроль) испытательных лабораторий и органов по сертификации в национальной системе аккредитации.

Как  расширить область аккредитации одновременно с подтверждением компетентности?

Чтобы дважды не проходить проверку, аккредитованное лицо, которое собирается расширить область аккредитации, указывает это намерение в заявлении на подтверждение компетентности. В этом случае одна экспертная группа проверяет  соответствие лаборатории или органа сертификации аккредитационным критериям и в уже заявленной, и в новой области аккредитации.

Зачем вам помощь в прохождении процедуры подтверждения компетентности?

Обратившись к нам, вы сможете быстро и без потерь справиться с такими проблемами, как:

• Расчет сроков прохождения инспекционного контроля.
• Уведомление ФСА об изменениях, связанных с персоналом лаборатории или органа по сертификации.
• Актуализация СМК после несения изменений в деятельность лаборатории.
• Разработка механизмов для учета и поддержания системы по анализу погрешности испытаний.
• Налаживание процедур проверок и сверок, контроля за состоянием оборудования.
• Подготовка лаборатории к процедуре расширения области аккредитации и т. д.

Вопросы и ответы

Когда нужно подавать заявление на подтверждение компетентности?

Заявление на подтверждение компетентности (ПК), то есть удержание статуса аккредитованного лица, следует подавать не позднее, чем за двадцать рабочих дней до наступления срока прохождения процедуры подтверждения компетентности, определяемого в соответствии с частью 1 статьи 24 № 412-ФЗ (с даты Приказа об аккредитации лица).

Лаборатория или орган по сертификации должны быть готовы продемонстрировать свою техническую и профессиональную готовность к проведению конкретных испытаний или анализов, видов сертификации. Прохождение подтверждения компетентности часто сопряжено с сокращением или расширения области аккредитации.

Аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки: 1) в течение первого года со дня аккредитации;2) не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности; 3) каждые пять лет со дня аккредитации.

Что такое компетентность в лаборатории?

Компетентность лаборатории – это способность и готовность эффективно и точно проводить определенные виды испытаний, анализов или измерений в соответствии с установленными стандартами и процедурами. Это включает в себя не только наличие технического оборудования, но и знаний, опыта и профессиональных навыков персонала.

Чем подтверждается Аккредитация лаборатории?

Аккредитация лаборатории подтверждается независимой оценкой её компетентности со стороны аккредитационного органа. Этот процесс включает в себя анализ технических знаний и навыков персонала, оценку оборудования, помещений, процедур, методик и качественное сравнение с установленными стандартами. После успешной оценки лаборатория, орган по сертификации или орган инспекции вносится в единый реестр аккредитованных лиц в Федеральной службе по аккредитации.

Что для лаборатории является официальным признанием её компетентности?

Официальным признанием компетентности лаборатории является получение аккредитации. Это означает, что независимая организация провела тщательную оценку её технической готовности и пришла к выводу о том, что лаборатория способна проводить определенные виды испытаний или анализов в соответствии с высокими стандартами качества.

Каким образом проводится подтверждение компетентности аккредитованных лиц критериям аккредитации?

Для получения государственной услуги по подтверждению компетентности аккредитованного лица необходимо подать заявление установленной формы вместе с копиями документов, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации. На первом этапе проводится проверка заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица и прилагаемых документов. Срок — 5 рабочих дней со дня регистрации заявления. На втором этапе формируется состав экспертной группы. Срок — 10 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до дня заключения заявителем договора с экспертной организацией. На третьем этапе проведится оценка соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации. На четвертом этапе происходит подготовка и принятие решения Росаккредитацией. Срок — 3 рабочих дня со дня завершения предыдущего этапа. Общий срок: 48- рабочих дней.

Какие документы должны быть в испытательной лаборатории?

В испытательной лаборатории должны быть следующие документы: подтверждающие квалификацию персонала (дипломы, сертификаты, трудовые книжки и т.д.); документация на оборудование, его калибровке и техническом состоянии, средства измерения; на помещения, используемые в деятельности; архивные записи результатов испытаний и анализов; документы, связанные с управлением качеством и обеспечением безопасности, системы менеджмента качества др.

Специалисты Nice Consulting помогут вам:

• Проанализировать лабораторию или орган по сертификации на готовность к прохождению процедуры подтверждения компетентности.
• Привести систему менеджмента качества, документацию, персонал, материально-техническую базу в соответствие с действующими критериями аккредитации.
• Составить и направить в ФСА заявление на прохождение инспекционного контроля.
• Обеспечить экспертной группе условия для проведения документарной и выездной проверок.
• Расширить область аккредитации одновременно с подтверждением компетентности.
• Выполнить рекомендации экспертов по результатам инспекционного контроля.

С Nice Consulting вы приведете работу испытательной лаборатории или органа по сертификации в полное соответствие с актуальными критериями аккредитации и  успешно пройдете процедуру подтверждения компетентности. Для заказа услуги заполните заявку или свяжитесь с менеджером по телефону.