Семинар / вебинар «Система управления качеством результатов измерений испытательной лаборатории. Внутрилабораторный контроль качества»

Законодательство РФ в области технического регулирования, обеспечения единства измерении и аккредитации. Метрологическое обеспечение количественного химического анализа

• Предмет и задачи курса. Законодательство РФ в области технического регулирования, обеспечения единства измерений (основные положения 184-ФЗ и 102-ФЗ)
• Понятие прослеживаемости измерений. Политика Росаккредитации по прослеживаемости результатов измерений. Требования:
  • ФЗ от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации»;
  • Приказ №707 от 26.10.2020 г. об утверждении критериев аккредитаций и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации;
  • Приказ №704 от 24.10.2020 г. об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации
• Теория измерений. Понятия «погрешности» и «неопределенности» результата измерений. Требования к обработке результатов измерения. Основные понятия математической статистики. Методы проверки приемлемости результатов измерений (испытаний). Требования к установлению окончательного результата измерений (в соответствие с ГОСТ Р ИСО 5725). Оценка приемлемости результатов
• Аттестованные методики измерений: основные требования ФЗ-102 и ГОСТ Р 8.563 Процедура аттестации методик измерений. Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений: сведения об аттестованных методиках измерений
• Метрологические характеристики методик КХА. Установление показателей качества (характеристик погрешности или неопределенности) методик измерений

Внедрение новых методик измерений в деятельность лаборатории: правила выбора методик, подготовительные работы, оценка правильности применения, обеспечение прослеживаемости, планирование и проведение ВКК, оформление протоколов

• Правила выбора и использования методик измерений, соответствующих области деятельности лаборатории
• Алгоритмы установления характеристик точности (погрешности или неопределенности) результатов анализа при реализации методик измерений в лаборатории в соответствии с положениями РМГ-76 и Р 50.2.060-2008. Оформление документов по процедуре внедрения.
• Система управления качеством результатов испытаний/измерений – как часть СМК аккредитованной ИЛ. Основные элементы и требования. Предупредительный контроль. Контроль приемлемости результатов единичных определений
• Внутренний контроль качества (ВКК): основные подходы к организации работ в соответствии с положениями РМГ 76-2014. Оперативный контроль процедуры анализа. Алгоритмы оперативного контроля. Методы контроля стабильности результатов анализа в лаборатории. Контрольные карты Шухарта: построение, анализ, интерпретация
• Способы и формы документирования результатов контроля качества. Типичные ошибки
• Экспериментальная проверка технической компетентности лаборатории (внешний контроль со стороны ФСА): общие требования и процедура проведения, порядок приготовления контрольных шифрованных проб, контроль и оценка качества результатов КХА при проверке технической компетентности лаборатории
• Межлабораторные сличительные испытания

Расчеты и оценка результатов измерений

• Оценка приемлемости результатов измерений. Тест на знание правил округления и представления результатов измерений. Расчет показателей качества метода (методики): расчет показателей погрешности (повторяемости, внутрилабораторной прецизионности и точности) или неопределенности
• Проведение проверки и оценка результатов проверки, подконтрольности процедуры анализа по предложенным массивам данных. Построение и интерпретация контрольных карт Шухарта по представленным массивам данных
• Контроль качества результатов измерений в виде оценки повторяемости полученных результатов и при проведении оперативного контроля процедуры анализа. Документирование результатов контроля

Зачет. Обсуждение семинара.