ГлавнаяУслугиОбразовательные услугиСеминары / ВебинарыВебинар «Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий и их соответствия требованиям критериев аккредитации. Организация системы менеджмента в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-
Вебинар «Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий и их соответствия требованиям критериев аккредитации. Организация системы менеджмента в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
Вебинар посвящен практическим аспектам деятельности испытательных лабораторий в контексте актуальных требований Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация). В центре внимания — соответствие лаборатории ИСО 17025 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) как основа для успешного прохождения процедур аккредитации и подтверждения компетентности. В программе детально разбираются новые критерии аккредитации, утвержденные Приказом Минэкономразвития № 707, требования к документированию, управлению качеством результатов испытаний, внутреннему аудиту и риск-ориентированному мышлению. Особое внимание уделено накопленному экспертами Центра практическому опыту взаимодействия с проверяющими органами и типичным ошибкам лабораторий при подготовке к аккредитации. Это комплексное соответствие лаборатории iso 17025 обучение, позволяющее сформировать у слушателей полное понимание требований и готовность к их практической реализации.
Цель реализации программы
Сформировать у слушателей системные компетенции в области организации деятельности испытательной лаборатории в соответствии с актуальными критериями аккредитации и требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также обеспечить готовность к успешному прохождению процедур аккредитации, подтверждения компетентности и инспекционного контроля.
Основные задачи:
1. Систематизировать знания о нормативно-правовой базе в сфере аккредитации: Федеральный закон № 412-ФЗ, Приказ Минэкономразвития № 707, актуальные изменения и порядок их применения.
2. Детально разобрать критерии аккредитации и требования к документальному подтверждению соответствия для испытательных лабораторий.
3. Сформировать глубокое понимание структуры и содержания ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, включая требования к ресурсам, процессам, управлению рисками и возможностями.
4. Отработать практические подходы к организации системы менеджмента по 17025-2019: от разработки документированной информации до внедрения процессного подхода.
5. Освоить методологию внутреннего аудита как инструмента оценки соответствия лаборатории ИСО 17025 и подготовки к внешним проверкам.
6. Изучить требования к управлению качеством результатов испытаний: внутрилабораторный контроль, участие в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ), работа с несоответствиями.
7. Сформировать навыки применения риск-ориентированного мышления в деятельности лаборатории для повышения эффективности и минимизации последствий негативных событий.
8. Подготовить слушателей к успешному взаимодействию с экспертами Росаккредитации на всех этапах аккредитации и подтверждения компетентности.
Для кого данный вебинар?
Программа ориентирована на широкий круг специалистов:
— руководители испытательных лабораторий (ИЛ), менеджеры по качеству, ответственные за поддержание системы менеджмента и прохождение процедур аккредитации;
— специалисты лабораторий, стремящиеся углубить знания о требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериях аккредитации;
— внутренние аудиторы ИЛ, ответственные за планирование, проведение и документирование внутренних проверок;
— технические эксперты и специалисты по валидации методик, участвующие в обеспечении достоверности результатов испытаний;
— сотрудники, ответственные за подготовку документации и взаимодействие с Росаккредитацией при подаче заявки, прохождении проверок и представлении отчетности;
— консультанты и специалисты по внедрению систем менеджмента качества в лабораториях.
Формат вебинара позволяет получить актуальные знания с учетом последних изменений законодательства, опираясь на реальный опыт участия экспертов Центра в процедурах аккредитации.
Что вы получите?
1. Системное понимание актуальной нормативно-правовой базы аккредитации испытательных лабораторий и требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
2. Практические инструменты для разработки и поддержания системы менеджмента по 17025-2019, включая документированную информацию, управление ресурсами и процессами.
3. Готовность к прохождению процедур аккредитации, подтверждения компетентности и инспекционного контроля с учетом требований Приказа № 707.
4. Навыки проведения внутренних аудитов и корректирующих действий как основы для оценки и подтверждения соответствия лаборатории ISO 17025.
5. Методологию управления качеством результатов испытаний: внутрилабораторный контроль, МСИ, работа с несоответствиями.
6. Практические подходы к внедрению риск-ориентированного мышления для повышения эффективности деятельности лаборатории.
Хотите получить консультационную поддержку по вопросам подготовки к аккредитации и взаимодействия с Росаккредитацией? Оставляйте заявку!
По окончании обучения слушателям, прошедшим успешно итоговую аттестацию выдается удостоверение о повышении квалификации, действующее на всей территории РФ.
Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Структура закона, понятия, права и обязанности аккредитованных лиц, принципы аккредитации. Изменения и актуальная редакция
1.2
Приказ Минэкономразвития № 707 как основа критериев аккредитации. Детальный разбор: структура критериев, требования к документарному подтверждению соответствия. Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, порядке и сроках их представления
1.3
Актуальные изменения в законодательстве о аккредитации. Обзор последних нормативных актов, влияющих на деятельность испытательных лабораторий. Практика применения изменений при прохождении процедур подтверждения компетентности
1.4
Роль Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) и ее территориальных органов. Структура, полномочия, порядок взаимодействия. Административные регламенты предоставления государственных услуг. Типичные запросы и требования проверяющих органов
2
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: системные требования к компетентности лабораторий
2.1
Структура и логика построения стандарта. Взаимосвязь с международными и национальными стандартами. Применение цикла PDCA в контексте требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разделы стандарта: общие требования, требования к структуре, ресурсные требования, процессные требования, требования к системе менеджмента
2.2
Требования к ресурсам. Персонал: компетентность, обучение, оценка, полномочия, осведомленность. Помещения и условия окружающей среды: требования к лабораторным помещениям, чистоте, температуре, влажности. Оборудование: калибровка, поверка, обслуживание, верификация. Метрологическая прослеживаемость
2.3
Требования к процессам. Анализ запросов, тендеров и контрактов. Выбор, верификация и валидация методов. Отбор проб, обращение с объектами испытаний. Технические записи. Оценивание неопределенности измерений. Обеспечение достоверности результатов
2.4
Требования к системе менеджмента. Альтернативные подходы: вариант А (соответствие разделу 8) и вариант Б (интеграция с ИСО 9001). Документированная информация: политика, цели, процедуры, записи. Управление несоответствующей работой. Корректирующие действия. Постоянное улучшение
2.5
Соответствие лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: практические аспекты. Типичные несоответствия, выявляемые при оценке компетентности. Разбор практических кейсов из опыта участия экспертов в процедурах аккредитации. Разработка плана мероприятий по достижению соответствия лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
3
Организация системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
3.1
Документированная информация СМК. Переход от обязательных процедур к управлению документированной информацией. Структура документации: политика, цели, руководство по качеству (при необходимости), методики испытаний, регламенты процессов, рабочие инструкции, записи. Требования к разработке, утверждению, актуализации и хранению
3.2
Процессный подход в лаборатории. Идентификация и классификация процессов: управленческие, основные (испытания), вспомогательные. Определение входов, выходов, ресурсов, показателей результативности. Взаимосвязи процессов. Документирование процессов в виде регламентов
3.3
Управление качеством результатов испытаний. Внутрилабораторный контроль качества (ВЛК): виды, периодичность, методики (контрольные карты Шухарта, повторяемость, воспроизводимость, использование стандартных образцов). Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ) и программах проверки квалификации. Оценка неопределенности измерений
3.4
Риск-ориентированное мышление в системе менеджмента лаборатории. Идентификация рисков и возможностей в контексте деятельности ИЛ. Методы анализа рисков: FMEA, анализ «что, если», матрица рисков. Определение адекватных мер реагирования. Мониторинг и актуализация реестра рисков. Как системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 интегрируют риск-ориентированный подход
3.5
Управление несоответствиями и корректирующие действия. Системный подход к работе с несоответствиями: идентификация, изоляция, анализ причин, принятие решений. Различие между коррекцией, корректирующим и предупреждающим действием. Оценка результативности корректирующих действий. Документирование и анализ
4
Внутренний аудит как инструмент подтверждения компетентности
4.1
Цели, принципы и виды внутренних аудитов. Роль внутреннего аудита в системе менеджмента лаборатории. Виды аудитов: системный, процессный, аудит подразделений, специальный. Принципы аудита: объективность, независимость, системный подход, доказательность
4.2
Организация системы внутреннего аудита. Назначение внутренних аудиторов: требования к компетентности, поддержание квалификации, независимость. Формирование годового плана аудитов на основе рисков и приоритетов. Разработка программы аудита.
4.3
Методология проведения внутреннего аудита. Полный цикл аудита: подготовка (определение критериев, разработка чек-листов, составление плана); проведение (открывающее совещание, сбор объективных свидетельств, методы интервьюирования, наблюдение за деятельностью); документирование (регистрация несоответствий, наблюдений, возможностей улучшения); завершение (заключительное совещание, формирование отчета)
4.4
Корректирующие действия по результатам аудита. Разработка плана корректирующих действий: анализ причин, определение мер, сроки, ответственные. Оценка результативности. Мониторинг выполнения. Связь результатов аудита с анализом СМК со стороны руководства
4.5
Практический кейс: проведение внутреннего аудита процесса испытаний. Работа с объективными свидетельствами, формулирование несоответствий, формирование отчета. Разбор типичных ошибок при проведении аудита
5
Подготовка к аккредитации, подтверждению компетентности и взаимодействие с Росаккредитацией
5.1
Этапы процедуры аккредитации и подтверждения компетентности. Подача заявки, предварительная оценка документов, выездная оценка (инспекционный контроль), принятие решения, выдача свидетельства об аккредитации. Сроки, регламенты, особенности для первичной аккредитации и расширения области
5.2
Подготовка документов для подачи в Росаккредитацию. Формирование заявки, комплекта документов, подтверждающих соответствие критериям аккредитации. Перечень документов согласно Приказу № 707. Типичные ошибки и возвраты документов
5.3
Подготовка к выездной оценке (инспекционному контролю). Организация работ перед визитом экспертов: проверка документации, готовность помещений и оборудования, проведение «предварительного» внутреннего аудита. Рекомендации по взаимодействию с комиссией, этические и организационные аспекты
5.4
Работа с замечаниями и предписаниями по результатам проверки. Алгоритм разработки и предоставления корректирующих действий. Сроки устранения несоответствий. Документальное подтверждение выполнения корректирующих действий. Особенности приостановления и прекращения действия аккредитации
5.5
Постоянное поддержание соответствия лаборатории требованиям. Планирование и проведение инспекционного контроля. Своевременное представление сведений о результатах деятельности, изменениях персонала и технической оснащенности. Организация работ по актуализации документированной информации. Подготовка к прохождению повторных процедур подтверждения компетентности
По окончании обучения слушателям, прошедшим успешно итоговую аттестацию выдается удостоверение о повышении квалификации, действующее на всей территории РФ.
