Прохождение аккредитации лаборатории, органа по сертификации, инспекции в Федеральной службе по аккредитации (ФСА) самостоятельно или с помощью консультантов Nice Consulting

Прохождение аккредитации лаборатории или органа по сертификации представляет собой ключевой этап для обеспечения надлежащего качества и надежности проводимых исследований и испытаний. На этом пути заявитель сталкивается с множеством требований норм закона и стандартов, которые необходимо учесть. Основные аспекты, необходимые для успешного получения статуса аккредитованного лица, базируются на трех важнейших компонентах: наличие квалифицированных специалистов, подходящего помещения и необходимого оборудования. Несмотря на то, что эти элементы играют значимую роль, нельзя забывать о важности внутренней документации, а также системы менеджмента качества, которые все связывают, стандартизируют и регламентируют.

Что требуется для аккредитации?

Справедливо можно утверждать, что основным ресурсом любой лаборатории являются люди. Наличие высококвалифицированных сотрудников, обладающих необходимым опытом и соответствующим образованием, является краеугольным камнем для успешного прохождения аккредитации. Ключевым элементом является не только наличие руководителя (начальника лаборатории) с высшим образованием и специалистов-исполнителей, но и грамотная организация рабочего процесса. Важно, чтобы каждый член команды понимал свои обязанности и имел необходимую подготовку.

Кроме того, в процессе аккредитации уделяется большое внимание менеджменту качества. Наличие в штате менеджера по качеству, даже без жестких требований к его опыту, является обязательным условием. Этот специалист играет важную роль в поддержании и улучшении процессов, отвечающих за качество работы лаборатории. Правильная организация системы менеджмента качества является залогом успешного функционирования аккредитованного лица. Вообще СМК ИЛ – это огромная составляющая при аккредитации лаборатории и её последующей деятельности. Без СМК нельзя ни получить статус аккредитованного лица, ни подтвердить потом компетентность ИЛ.

Для обеспечения успешного прохождения аккредитации и облегчения процесса подготовки к этому многие организации могут рассмотреть возможность сотрудничества с профессиональными бизнес консультантами компании Nice Consulting. Опытные консультанты могут оказать существенную помощь в организации процесса аккредитации, начиная с анализа текущего состояния лаборатории и заканчивая подготовкой к проверкам. Благодаря такому сотрудничеству удается не только избежать множества распространенных ошибок, но и существенно ускорить процесс аккредитации.

Кроме того, консультанты могут помочь в разработке необходимой документации, а также в обучении персонала, что значительно повысит вероятность успешного прохождения аккредитации.

Тем не менее, следует также отметить, что Заявитель может и самостоятельно подготовиться, если в организации имеется достаточный опыт и понимание всех необходимых требований. Важно помнить, что аккредитация — это не разовая задача, а длительный процесс, требующий постоянного внимания и ресурсов.

Чем помогаем мы?

Мы берем на себя значительную часть работы. В первую очередь, проводим анализ существующих документов, ресурсов, Устава и организационной структуры. На раннем этапе мы выявляем потенциальные риски и учитываем требования к независимости и беспристрастности лаборатории. Затем осуществляется аудит готовности.

После этого совместно с Заказчиком мы определяем область аккредитации, на основе которой будут формироваться все требования к Заявителю. Мы также определяем состав персонала лаборатории, проверяем его соответствие установленным критериям, даем рекомендации и контролируем замену сотрудников при необходимости или их дополнительное обучение. Составляем список необходимого оборудования и средств измерений, учитывая множество нюансов, требующих опыта и знаний. Определяем все характеристики, чтобы Заказчик мог выбрать подходящего поставщика. Устанавливаем соответствие или несоответствие имеющегося оборудования, а при необходимости помогаем с его закупкой.

Мы изучаем параметры и характеристики имеющегося помещения и предоставляем заключение. Также можем предложить информацию (характеристики) для поиска подходящих помещений в аренду. Мы консультируем по вопросам перепланировки и реконструкции помещений.

В конечном итоге цель нашей работы заключается в подготовке лаборатории к аккредитации так, чтобы она не только успешно прошла аккредитацию, но и продолжала развиваться, демонстрируя свою компетентность и высокие стандарты качества в будущем. Через вовлеченность и активное взаимодействие с Заказчиком мы создаем надежное и эффективное окружение, способное справиться со всеми вызовами и требованиями, которые предъявляются к аккредитованным лабораториям. Это формирует основу для достижения долгосрочного успеха и устойчивого развития лаборатории в рамках ее деятельности.

Наша компания делает акцент на совместной работе с Заказчиком. Мы понимаем, что каждый проект уникален и требует индивидуального подхода, поэтому мы стремимся максимально детально проанализировать текущую ситуацию в организации. Мы проводим всесторонние консультации для представителей клиента, помогая не только в подготовке к аккредитации, но и в дальнейшем коррекции бизнес-процессов, что в конечном итоге позволяет достичь более высокого уровня эффективности работы.

Одновременно с этим мы приступаем к разработке документации системы менеджмента качества (СМК). Эта задача требует значительных усилий и тщательной работы, несмотря на то что система качества стандартизирована по ГОСТу 17025. Каждая испытательная лаборатория обладает своими уникальными характеристиками. Руководство по качеству и ряд документированных процедур будут согласованы с заказчиком, который затем должен внедрить указанное там в деятельность своей организации, в операционные процессы.

Затем мы формируем полный пакет документов для подачи заявления на аккредитацию. После подписания договора с экспертной группой Заказчик предоставляет им необходимые данные. В процессе проверки эксперты выдают свои замечания или указывают на несоответствия (что бывает практически всегда, в 99% случаев, такова специфика работы проверяющих), и мы совместно с Заказчиком вносим исправления. Далее мы переходим к финальному этапу выездной экспертизы.

Если Заказчик не проходит аккредитацию с первой попытки (в 100% случаев это связано с его зоной ответственности, хотя иногда причина может быть и в субъективном мнении проверяющего эксперта), наша компания не оставляет клиента в трудной ситуации и продолжает работу до достижения результата без дополнительной оплаты.

Безусловно, многие организации могут самостоятельно подготовиться к аккредитации и пройти её. Однако, если возникают сложности, стоит обратиться за помощью к проверенной компании, которая успешно преодолела множество кризисов и пандемий, реализовав сотни проектов по всей стране, включая новые регионы, а также сотрудничая с иностранными клиентами и государственными структурами. Наш обширный опыт в различных областях аккредитации гарантирует вам профессиональный подход и высокую вероятность успеха. Мы умеем решать сложные задачи в области подготовки к аккредитации, а также предоставляем юридическую поддержку и имеем собственный лицензированный учебный центр, что помогает преодолеть любые преграды.

Сроки оказания услуг в значительной степени зависят от Заказчика и его готовности. Если у вас есть необходимые специалисты, оборудование и помещение, можно подать заявление на аккредитацию в течение 1-2 месяцев. В противном случае, если чего-то не хватает, сроки могут растянуться от 4,5 месяцев до года.

Заказчикам важно понимать, что не существует ситуации, когда можно просто заплатить деньги и бездействовать в ожидании результата. Тем, кто ищет 100% гарантию получения аккредитации и считает, что деньги решают все, мы не подходим. Мы работаем в рамках закона и готовим своих клиентов к активной и результативной деятельности, где основная ответственность лежит на владельце бизнеса и руководстве лаборатории. Это реальность.

Мы являемся консультантами, помощниками и наставниками, но без вашего участия и ответственности ничего не получится. Необходим полномочный представитель со стороны клиента. В этом контексте важно отметить, что именно от взаимодействия между консультантами и руководством лаборатории зависит общий успех процесса аккредитации. Мы создаем условия, в которых клиенты могут максимально эффективно реализовать свои потенциальные возможности и добиться поставленных целей. Наша задача — не только подготовить ключевые документы и внедрить необходимые изменения в процессах, но и помочь руководству выстроить стратегию, которая будет обеспечивать долгосрочную устойчивость бизнеса по мере его развития. В конечном итоге, успех аккредитации лежит в атмосфере доверия и открытого общения.

Специалисты нашего учебно-консалтингового центра занимаются подготовкой лабораторий к аккредитации в Федеральной службе по аккредитации с начала образования института аккредитации и накопили большой опыт как в области разработки различных областей аккредитации так и в комплексной подготовке лабораторий к аккредитации и подтверждению компетентности. Кроме того, мы реализуем программы обучения для специалистов испытательных лабораторий различной направленности на которых можно узнать много полезной и новой информации необходимой для успешного функционирования лаборатории. Более подробно с программами нашего учебного центра можно ознакомиться здесь.

Еременко Максим, Управляющий партнер, Nice Consulting (ООО "НЦСЭ")