Основные и типовые несоответствия, выявляемые при прохождении процедуры подтверждения компетентности на документарной и выездной экспертизе

Согласно Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 г. № 2050 для прохождения процедуры подтверждения компетенции аккредитованным лицом в адрес ФСА предоставляется заявление о прохождении процедуры ПК и прилагаемые к нему документы и сведения:

• утвержденная область аккредитации;
• анкета самообследования аккредитованного лица;
• копии документов, а также сведения, подтверждающие соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации (руководство по качеству, СМК, сведения о персонале, сведения о ИО, СИ, ВИ, СО, помещениях и т.д.).

Если отметить проще, все внутренние документы СМК испытательной лаборатории за отчётный период подтверждения компетенции, запрошенные экспертом по аккредитации, представляются для ознакомления и проверки.

По итогам документарной проверки испытательной лаборатории могут возникнуть следующие типовые несоответствия, выявленные экспертом:

• несоответствие аккредитованного лица требованиям ФЗ №412, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериям аккредитации (уставные документы, помещения, персонал и т.д.);
• несоответствие (неактуальность) СМК испытательной лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• отсутствие выполнения запланированных работ по СМК согласно планам/графикам испытательной лаборатории без уважительных причин (проведение МСИ, проведение обучения, поверка/калибровка оборудования и т.д.)
• отсутствие отчетов о проведенных работах согласно требованиям СМК испытательной лаборатории (внутренние аудиты, оценка пригодности, анализ рисков и возможностей и т.д.).

В данном случае экспертной группой составляется акт по итогам документарной проверки в котором указываются выявленные несоответствия с указанием пунктов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критерий аккредитации (по которым были выявлены эти несоответствия) и дается время на их устранение с приостановкой деятельности аккредитованного лица по всей области аккредитации до полного устранения несоответствий.

При успешном прохождении первого этапа подтверждения квалификации (или успешном устранении выявленных несоответствий), назначается выездная проверка заявителя.

Аккредитованное лицо обязано предоставить лицам, участвующим в выездной оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной оценки, а также обеспечить доступ указанных лиц на территорию, в используемые аккредитованным лицом при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым аккредитованным лицом оборудованию, веществам и материалам в целях наблюдения за выполнением аккредитованным лицом работ и (или) оказанием услуг.

В процессе проведения выездной оценке экспертной группой проверяется ведение деятельности испытательной лаборатории.

Типичные несоответствия, выявляемые на этой стадии:

• отсутствие необходимого персонала (или его образования/повышения квалификации) для работы в области аккредитации испытательной лаборатории;
• отсутствие на местах необходимого оборудования (СИ, ИО, ВО, СО) для проведения измерений/испытаний в области аккредитации испытательной лаборатории;
• отсутствие знаний сотрудников СМК испытательной лаборатории;
• отсутствие знаний или неправильное выполнение методики испытаний/измерений, персоналом испытательной лаборатории при выполнении контрольного задания;
• неправильность (согласно СМК испытательной лаборатории) ведения технических записей;
• ведение архива и резервное копирование данных;
• замечания в области приема и обезличивания образцов, переданных заказчиком на испытания;
• передача сведений в ФСА путем личного кабинета аккредитованного лица и т.п.

После проведения выездной проверки экспертной группой составляется акт по итогам в котором указываются выявленные несоответствия с указанием пунктов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критерий аккредитации (по которым были выявлены эти несоответствия) и дается время на их устранение с приостановкой деятельности аккредитованного лица по всей или в части (в работах которой были выявлены несоответствия) области аккредитации до полного их устранения.

Акт подписывается с двух сторон экспертной группой и заявителем, проходящим процедуру проверки квалификации. В случае несогласия с актом заявитель может не подписывать акт проверки, выразив свое особое мнения путем направления письма с указанием причин неподписания акта и своего мнения в адрес Росаккредитации.

Специалисты нашего учебно-консалтингового центра занимаются подготовкой лабораторий к аккредитации в Федеральной службе по аккредитации с начала образования института аккредитации и накопили большой опыт как в прохождении подтверждения компетентности так и в комплексной подготовке лабораторий к аккредитации и подтверждению компетентности. Кроме того, мы реализуем программы обучения для специалистов испытательных лабораторий различной направленности на которых можно узнать много полезной и новой информации необходимой для успешного функционирования лаборатории. Более подробно с программами нашего учебного центра можно ознакомиться здесь.